惠泽社群高手论坛资料新疆维吾尔自治区药品看管束缚局看待药品GM

时间:2020-01-27  点击次数:   

  依据新校正的《中华人民共和国药品管束法》有合规则以及《国家药监局对于贯彻推行〈中华公民共和国药品抑制法〉有关变乱的布告》(2019年第103号)乞求,自治区药品监视牵制局就药品GMP、百万论坛,GSP认证职业有闭变乱宣布如下:

  一、厉厉实践《国家药监局对待贯彻履行〈中华百姓共和国药品约束法〉有合事变的宣告》(2019年第103号)关于药品GMP、GSP限制吁请。

  二、自2019年12月1日起得到《药品分娩准许证》《药品筹办应允证》的企业,不再受理药品GMP、GSP认证申请,不再披发药品GMP、GSP认证证书。

  三、2019年12月1日前,已取得《药品临蓐容许证》,未得到《药品GMP认证证书》的药品分娩企业,向自治区药品看管拘束局提出《药品坐蓐质料桎梏范例认证》现场搜查书面申请,企业申请后应随时做好接收现场搜查的筹算。

  四、2019年12月1日前,已赢得《药品经营愿意证》,未赢得《药品GSP认证证书》的药品谋划企业,向自治区药品监督管束局提出《药品规划质料拘束楷模认证》现场检查书面申请,企业申请后应随时做好给与现场搜查的谋略。

  五、2019年12月1日前已提出药品GMP和GSP认证申请的药品坐蓐经营企业,现场搜检末尾是不日整改的,按要求向自治区药品看守管理局提交药品GMP、GSP认证现场查抄漏洞项目整改汇报和现场复查的书面申请,企业申请后应随时做好承受现场复查的筹算。

  六、我局及时组织气力进行现场搜检,并将搜查结尾布告企业。查抄不符合乞求的,服从轨则依法予以管束;未提发作场查抄申请的企业不得进展临蓐、谋划活跃。